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支持藥械創新，近期多項重要政策發布！

2025年02月26日 11:20:13來源：制藥網點擊量：43757

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　　【制藥網政策法規】近年來，我國創新醫藥產業在政策的有力推動下，實現了快速發展。但與此同時，我國醫藥行業也迎來了產業調整期，正遭遇著更多新的問題與挑戰。為應對這些挑戰，政府部門一直積極出臺政策支持產業發展，2025年以來多項重要文件已發布。

　　2月19日，商務部和國家發改委制定的《2025年穩外資行動方案》(下稱《行動方案》)正式公布，從四方面提出了二十條措施，其中涉及醫療、生物醫藥領域的措施共兩條，一個是設立外資獨資醫院，另一個是外資參與生物制藥。

　　《行動方案》提出要擴大醫療等領域開放試點，支持試點地區抓好生物技術、外商獨資醫院領域開放試點政策宣貫落實，對相關領域外商洽談項目開展“專班式”跟蹤服務，及時協調解決問題，推動項目盡早落地。適時進一步擴大醫療等領域開放試點。

　　另外，該《行動方案》還提出要推動生物醫藥領域有序開放，支持符合條件的外資企業參與生物制品分段生產試點，加快省級試點方案、質量監管方案審核，推動生物醫藥產業優化資源配置，及時協調解決試點過程中企業遇到的困難問題等內容。

　　1月17日，國家醫保局表示計劃于2025年內發布第一版丙類目錄，預計4月1日起開始申報，此舉有望進一步降低創新藥進入市場的門檻，更好地支持創新藥支付。

　　1月3日，國務院辦公廳發布《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》設定了到2027年和2035年的具體目標，包括完善法律法規制度、提升審評審批質量效率、加強全生命周期監管等……

　　目前，從各項文件、政策來看，推動醫藥創新已成為醫藥產業的重要命題之一，而各地方也都在為此發力。如近日，成都市政府辦公廳發布《成都市促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施》，從支持藥械研發創新、提高臨床研究質效、支持產品臨床應用、支持企業發展壯大、構建完善產業生態5個方面提出25條政策措施，自2025年2月20日起施行，有效期3年。

　　還有上海在近期提出今年生物醫藥產業發展目標是產業規模突破1萬億元、制造業產值可比增長5%。在此期間，上海市政府將堅持完善“研發+臨床+制造+應用”全產業鏈體系，加大政策供給，出臺促進生物經濟及高端醫療器械發展行動方案，統籌用好各類資源，支持企業創新策源能力不斷提升，力爭在新靶點、新機制、新結構等方面取得突破。

　　此外，北京、廣州、珠海等多地也已相繼推出創新藥全鏈條發展的政策，在創新藥研發、審評、進院、支付等多個領域實現了鼓勵。

　　綜合來看，為了推動本土藥械創新產業實現高質量發展，國內相關部門一直在持續加大完善對產業扶持力度，并提出了 “全鏈條支持創新 ”的新主張。在此背景下，未來無論是在新藥、新醫療器械的研發、審批，還是定價上，預計都將迎來更多更好的激勵和扶持政策，基于此國內創新醫藥行業必將迎來跨越式發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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